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一次性包皮环切吻合器

admin8个月前 (09-27)芜湖产业信息32

　　芜湖圣大医疗器械技术股份有限公司 2005年6月由“商环”发明人商建忠先生创建于芜湖经济技术开发区（国家级）科技创业服务中心留学生人员创业园，是一家集研发、生产、销售为一体的综合性高科技企业。作为比尔及梅林琳达盖茨基金会在中国唯一的全球合作伙伴，芜湖圣大一直致力于包皮环切与艾滋病预防领域的研究。是首个提出将全球标准化手术方式应用在包皮环切领域并成功实践的企业。现已通过中国医疗器械生产治疗管理规范和ISO13485国际质量体系认证，并获评国家级高新技术企业。2014年，圣大与美国克林顿基金会签订国际战略合作协议，合力开拓全球市场。

　　圣大出品的“商环”牌一次性包皮环切吻合器由董事长商建忠先生自2002年开始研发，享有独立知识产权，已获得有中华人民共和国国家知识产权局颁发的28项发明专利，120项实用新型专利，并通过7项PCT（国际专利申请）在全球范围进行专利保护。“商环”产品现已通过CFDA、美国FDA认证许可，并在2015年顺利完成世界卫生组织的PQ预认证，成为首个通过世界卫生组织预认证的中国原创医疗器械产品，自2006年8月投放市场以来，已销往全国30个省市自治区并在全国大中城市超5000家医院临床应用，截至2014年底总销量已超100万套。

　　微创，无需缝合，系带不会断裂，术后没有明显疤痕；不需使用抗生素药物，无需卧床休息，不影响工作；四季皆可手术；能沐浴。手术时间3-5分钟，术后7-10天下环，两星期痊愈。小巧精致、份量轻、结构新颖、使用方便。

　　者不得擅自打开外环；上环期间应穿紧身三角内裤，下环期间应穿较宽松的内裤；排尿时应用卫生纸垫在******龟头下面，以防余尿浸入环内造成系带及其两侧包皮感染；睡前用碘氟清除冠状沟旁分泌物，以防感染包皮切口；沐浴后用水和碘氟稀释后（各50%），将包皮环切口浸泡2分钟，再用吹风吹干，尽量保持*********清洁干燥；不要参加剧烈活动，以防拉裂包皮；手术期间不要饮酒，不要食用任何腥辣类、海鲜类产品。

　　术后包皮及系带水肿和夜间勃起后******稍有胀痛均为正常情况。7-10天下环后，白天用创可贴包住环切处，晚上揭掉创可贴，以防夜间勃起涨痛。若******夜间勃起，用风油精涂抹阴囊和龟头冠状沟处。

　　铝箔包装内产品已进行辐照灭菌，为一次性使用，用后废弃。

　　该器械不适宜应用的某些疾病：尿道感染、*********感染期（包括龟头或包皮内板结痂）；******解剖结构异常（包括尿道下裂、尿道上裂）、隐匿性******、尿道外口畸形、系带过短、包皮异常增厚、神经系统或精神系统疾病、白血病、未控制的糖尿病患者、已知出血性倾向或其他*********外科手术禁忌，以及医生认为不可手术者。

　　a)一次性周径尺为非灭菌产品,主要用于测量******周长,以便准确选择合适规格环;下环剪刀和开环螺丝起为手术医生所用,每次使用前应做消毒处理；

　　b)患者手术后和戴环期间应避免剧烈运动，手术后第7至10天请回到就诊医院进行下环处理；

　　a）带环期间，若在夜间熟睡时因******勃起而导致的肿胀感，请咨询医生进行适当处理；

　　b）若带环期间或去环后******勃起偶有包皮或系带拉裂现象，请到就诊医院进行清创缝合处理。

　　c）术后不宜久坐，应适当走动以防水肿，若出现水肿情况，请向医生咨询或到医院处理。

　　d）下环后，请选用专用创可贴或弹性绷带以防止因与阴囊的摩擦而导致的系带处切口愈合延迟，并减轻因创缘与衣物摩擦而导致的不适感，创可贴或弹性绷带应保持干燥，若已受潮，需及时更换。专用创可贴或弹性绷带到期将不得使用。

　　本产品仅限专业医生操作使用，患者切勿自行操作，禁止自行下环或试图改变环的位置；产品为灭菌产品，一次性使用，严禁重复使用；若包装打开、损坏或破损，严禁再次消毒后使用；若超过有效期，禁止使用；用完的产品按医疗废弃物集中处理。

　　a)一次性周径尺为非灭菌产品,主要用于测量******周长,以便准确选择合适规格环;下环剪刀和开环螺丝起为手术医生所用,每次使用前应做消毒处理；

　　b)患者手术后和戴环期间应避免剧烈运动，手术后第7至10天请回到就诊医院进行下环处理；

　　a）带环期间，若在夜间熟睡时因******勃起而导致的肿胀感，请咨询医生进行适当处理；

　　b）若带环期间或去环后******勃起偶有包皮或系带拉裂现象，请到就诊医院进行清创缝合处理。

　　c）术后不宜久坐，应适当走动以防水肿，若出现水肿情况，请向医生咨询或到医院处理。